ANMAT cancela registros de productos médicos por falta de Director Técnico en nueve empresas

= Foto: WEB = 

La ANMAT decidió dar de baja los certificados de nueve establecimientos que no designaron un nuevo Director Técnico, un requisito esencial para la habilitación de productos médicos.

Las empresas fueron intimadas a regularizar su situación, pero no cumplieron con el plazo establecido. De acuerdo a la normativa actual, las actividades de fabricación, importación y comercialización de productos médicos deben llevarse a cabo en establecimientos habilitados y bajo la dirección de un profesional universitario registrado. El incumplimiento de este requisito conlleva la cancelación de las autorizaciones otorgadas.

Además, se cancelaron los certificados de inscripción en el Registro Nacional de Productores y Productos de Tecnología Médica de los productos que pertenecen a estas empresas, las cuales contaban con registros válidos. La ANMAT también aclaró que, aunque esta Disposición Nº agota la vía administrativa, las empresas afectadas tienen la posibilidad de interponer recursos administrativos o acciones judiciales en los plazos y términos establecidos por la Ley Nacional de Procedimientos Administrativos N.° 19.549.

En un comunicado, la ANMAT aseguró: "De esta manera, ANMAT continúa garantizando que los establecimientos y productos médicos que operan en el país cumplan con las condiciones de habilitación, control y supervisión técnica exigidas por la normativa sanitaria vigente".

Fuente: Noticias Argentinas | Cadena3